chercheur en milieu académique*métiers daccompagnement et de support à la recherche, à linnovation et à la valorisation, au développement des Spin Off et Start-up innovantes*
Coordonnées
Techniques maîtrisées
Mise en place et suivi des essais (organisation RV patients, préparation des fiches sources, vérification des consentements, saisie des données dans le cahier dobservation, vérification des déclarations EIG, gestion des queries, gestion du circuit des prélèvements biologiques, gestion des retours de traitements avec la pharmacie, gestion documentaire, réception des ARC promoteur, participation aux visites de mise en place, monitoring et clôture de lessai), rédaction des bilans dactivité CICp.
Techniques de microbiologie fondamentale (croissance bactérienne, test dactivité enzymatique), et appliquée (Challenge test, dénombrement, enrichissement), gestion dun laboratoire de microbiologie de classe 2.
Compétences
Recherche Clinique : Ethique, Règlementation, Méthodologie, Assurance qualité, Monitorage, Pharmacovigilance
Doctorat
Intitulé : Biologie-Santé - Spécialité Recherche Clinique et Santé Publique
1ère inscription en thèse :
Octobre 2011
École doctorale :
Sciences de la Vie et de la Santé
Date de soutenance de la thèse :
20 Décembre 2017
Sujet :
Evolution quantitative et qualitative des protocoles d'essais cliniques présentés devant un comité d éthique français
Directeur de thèse :
Stéphanie GENTILE
Co-directeur :
Michel TSIMARATOS
Unité de recherche :
SPMC - Santé Publique et Maladies Chroniques : Qualité de Vie, Concepts, Usages et Limites, Déterminants
Intitulé de l'équipe :
Master
Intitulé : Master of Business Engineering
Septembre 2006 - Ecole de Biologie Industrielle de Cergy Pontoise
Mention : Bien
Langues vivantes
Allemand : B1 - Intermédiaire
Français : C2 - Maternel
Anglais : C2 - Maternel
Production scientifique
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Trends in the number and the quality of trial protocols involving children submitted to a French Institutional Review Board
BMC Medical Research Methodology
2017
Isabelle Gautier, Perrine Janiaud, Nelly Rollet, Nicolas André, Michel Tsimaratos, Catherine Cornu, Salma Malik, Stéphanie Gentile and Behrouz Kassaï
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Quality assessment of randomized controlled trials protocols submitted and approved by a French ethic committee
Trials
2017
Isabelle Gautier; Perrine Janiaud; Nelly Rollet; Romain Truillet; Nicolas André; Michel Tsimaratos; Catherine Cornu; Anne-Claire Durand, Stéphanie Gentile; Behrouz Kassaï
