Madame Isabelle GAUTIER / Docteur

Compétences

Recherche Clinique : Ethique, Règlementation, Méthodologie, Assurance qualité, Monitorage, Pharmacovigilance

Techniques maîtrisées

Mise en place et suivi des essais (organisation RV patients, préparation des fiches sources, vérification des consentements, saisie des données dans le cahier d'observation, vérification des déclarations EIG, gestion des queries, gestion du circuit des prélèvements biologiques, gestion des retours de traitements avec la pharmacie, gestion documentaire, réception des ARC promoteur, participation aux visites de mise en place, monitoring et clôture de l'essai), rédaction des bilans d'activité CICp. Techniques de microbiologie fondamentale (croissance bactérienne, test d'activité enzymatique), et appliquée (Challenge test, dénombrement, enrichissement), gestion d'un laboratoire de microbiologie de classe 2.