Madame Isabelle GAUTIER / Docteur

chercheur en milieu académique*métiers d'accompagnement et de support à la recherche, à l'innovation et à la valorisation, au développement des Spin Off et Start-up innovantes*

Coordonnées

Emplois

Informations complémentaires : course à pied, photographie

Recherche : NON

Compétences

Recherche Clinique : Ethique, Règlementation, Méthodologie, Assurance qualité, Monitorage, Pharmacovigilance

Techniques maîtrisées

Mise en place et suivi des essais (organisation RV patients, préparation des fiches sources, vérification des consentements, saisie des données dans le cahier d'observation, vérification des déclarations EIG, gestion des queries, gestion du circuit des prélèvements biologiques, gestion des retours de traitements avec la pharmacie, gestion documentaire, réception des ARC promoteur, participation aux visites de mise en place, monitoring et clôture de l'essai), rédaction des bilans d'activité CICp. Techniques de microbiologie fondamentale (croissance bactérienne, test d'activité enzymatique), et appliquée (Challenge test, dénombrement, enrichissement), gestion d'un laboratoire de microbiologie de classe 2.

Doctorat

Titre : Biologie-Santé - Spécialité Recherche Clinique et Santé Publique

1ère inscription en thèse : 10 octobre 2011 / 6A

Ecole doctorale : Sciences de la Vie et de la Santé

Date de soutenance de thèse : 20 décembre 2017

Sujet : Evolution quantitative et qualitative des protocoles d'essais cliniques présentés devant un comité d éthique français

Directeur de thèse : GENTILE Stéphanie

Co-directeur : TSIMARATOS Michel

Unité de recherche : SPMC - Santé Publique et Maladies Chroniques : Qualité de Vie, Concepts, Usages et Limites, Déterminants

Master

Titre : Master of Business Engineering

septembre 2006 - Ecole de Biologie Industrielle de Cergy Pontoise

Mention : Bien

Production scientifique

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  • Trends in the number and the quality of trial protocols involving children submitted to a French Institutional Review Board
    BMC Medical Research Methodology, 2017
    Isabelle Gautier, Perrine Janiaud, Nelly Rollet, Nicolas André, Michel Tsimaratos, Catherine Cornu, Salma Malik, Stéphanie Gentile and Behrouz Kassaï

  • Quality assessment of randomized controlled trials protocols submitted and approved by a French ethic committee
    Trials, 2017
    Isabelle Gautier; Perrine Janiaud; Nelly Rollet; Romain Truillet; Nicolas André; Michel Tsimaratos; Catherine Cornu; Anne-Claire Durand, Stéphanie Gentile; Behrouz Kassaï

Langues

Allemand : B1 - Intermédiaire

Français : C2 - Maternel

Anglais : C2 - Maternel