Madame Isabelle GAUTIER / PhD

chercheur en milieu académique*métiers d'accompagnement et de support à la recherche, à l'innovation et à la valorisation, au développement des Spin Off et Start-up innovantes*

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Jobs

Additional information : course à pied, photographie

Research : NON

Skills

Recherche Clinique : Ethique, Règlementation, Méthodologie, Assurance qualité, Monitorage, Pharmacovigilance

Techniques

Mise en place et suivi des essais (organisation RV patients, préparation des fiches sources, vérification des consentements, saisie des données dans le cahier d'observation, vérification des déclarations EIG, gestion des queries, gestion du circuit des prélèvements biologiques, gestion des retours de traitements avec la pharmacie, gestion documentaire, réception des ARC promoteur, participation aux visites de mise en place, monitoring et clôture de l'essai), rédaction des bilans d'activité CICp. Techniques de microbiologie fondamentale (croissance bactérienne, test d'activité enzymatique), et appliquée (Challenge test, dénombrement, enrichissement), gestion d'un laboratoire de microbiologie de classe 2.

PhD

Title : Biologie-Santé - Spécialité Recherche Clinique et Santé Publique

First registration date : 10 October 2011 / 6A

Doctoral school : Sciences de la Vie et de la Santé

Thesis defense date : 20 December 2017

Subject : Evolution quantitative et qualitative des protocoles d'essais cliniques présentés devant un comité d éthique français

Thesis supervisor : GENTILE Stéphanie

Thesis co-supervisor : TSIMARATOS Michel

Research unit : SPMC - Santé Publique et Maladies Chroniques : Qualité de Vie, Concepts, Usages et Limites, Déterminants

Master's degree

Title : Master of Business Engineering

September 2006 - Ecole de Biologie Industrielle de Cergy Pontoise

Mention : Bien

Publications

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  • Trends in the number and the quality of trial protocols involving children submitted to a French Institutional Review Board
    BMC Medical Research Methodology, 2017
    Isabelle Gautier, Perrine Janiaud, Nelly Rollet, Nicolas André, Michel Tsimaratos, Catherine Cornu, Salma Malik, Stéphanie Gentile and Behrouz Kassaï

  • Quality assessment of randomized controlled trials protocols submitted and approved by a French ethic committee
    Trials, 2017
    Isabelle Gautier; Perrine Janiaud; Nelly Rollet; Romain Truillet; Nicolas André; Michel Tsimaratos; Catherine Cornu; Anne-Claire Durand, Stéphanie Gentile; Behrouz Kassaï

Languages

Allemand : B1 - Intermédiaire

Français : C2 - Maternel

Anglais : C2 - Maternel